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愛派司生技股份有限公司-個股新聞


愛派司上市首日甜蜜蜜 ...

  骨科醫材廠愛派司(6918)10日以承銷價75元上市掛牌交易,以1 15元開出後,一路走高,終場收135元、上漲60元,順利展開蜜月行 情。愛派思表示,隨著全球走向高齡化,保守醫療與微創手術趨勢明 確,愛派司將強化客製化技術、跨國認證與學研合作,拓展海外營運 版圖。

  愛派司表示,公司具備完整創傷與矯正產品線,包含骨板、骨釘、 導引工具等核心品項,自行研發的第二等級骨科固定產品已取得美國 FDA 510(k)認證,並在台灣累積取得25張上市許可證。針對亞洲與新 興市場,也已取得中國、越南、馬來西亞、新加坡等國的醫材認證。

  此外,愛派司目前積極準備MDSAP稽核,MDSAP是全球最具指標性的 醫材合規系統之一,由美國FDA、加拿大Health Canada、日本PMDA、 澳洲TGA及巴西ANVISA等主管機關共同推動,製造商僅需通過一次稽 核,即可同時取得多國市場準入門票。對愛派司而言,這不僅能提高 審查效率,也能提升品牌國際信賴度,加速海外成長動能。

2025-06-11

By: 摘錄工商B6版

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