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安成生物科技股份有限公司-個股新聞


安成生技新藥 申請臨床...

安成生技(6610)宣布,已向衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出旗下開發中新藥AC-1101治療圓禿(Alopecia Areata)之第2a期人體臨床試驗申請。

此項進展正值公司核心產品 AC-203全球第二/三期臨床試驗在2026年第4季迎來解盲之際,象徵安成生技除持續推進罕見疾病領域布局外,也同步啟動下一階段成長動能,積極拓展皮膚免疫疾病市場。

安成生技表示,隨著AC-203臨床開發進入關鍵收穫期,AC-1101的正式啟動將進一步強化產品線價值,從罕見疾病延伸至具大型市場潛力的皮膚免疫疾病領域,逐步建立兼具全球市場規模與授權價值的產品組合。

圓禿是一種常見的自體免疫疾病,因免疫系統錯亂而攻擊毛囊,導致患者局部或全面性掉髮,全球發病率約為 2%,約有6,000萬至1億人在一生中曾受到影響,且好發於青壯年族群,對於患者的外觀與社交生活影響甚鉅。

近年隨著JAK抑制劑成功驗證療效,圓禿治療市場快速成長,已成為全球皮膚免疫疾病領域最受關注的治療市場之一。然而目前已上市療法多以口服JAK抑制劑為主,雖具良好療效,但全身性暴露仍可能伴隨感染、免疫抑制及血栓等系統性副作用風險,而令患者與醫師卻步。

安成生技認為,兼具療效與安全性的外用治療方案,將有機會成為下一階段市場的重要發展方向。

2026-06-03

By: 摘錄經濟C5版

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