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明生生物科技股份有限公司-個股新聞


明生生技 新藥開發最佳分析夥伴...


  在新藥開發產業鏈中,CRO作為藥物從實驗室走向人體試驗的重要關鍵,卻鮮少站上舞台,明生生物科技以「新藥開發最佳分析夥伴」為主軸,於2026亞洲生技展展示涵蓋ADC分析、PK/PD Modeling及B iosimilar比對分析等三大技術平台。

  總經理石峰鵠表示,明生生技自2011年由潤泰集團接手經營,完成重整並整合蛋白質分析技術團隊後大幅轉型。過去明生以小分子藥物分析聞名,透過整合鎂陞科技等資源,補足大分子藥物分析能力,形成完整的藥物開發服務鏈。

  如今不僅提供藥品檢驗服務,更深度參與新藥研發流程,涵蓋臨床前研究、藥物特性分析、藥動學研究、法規諮詢與生物相似藥比對分析等關鍵項目,成為國內外藥廠的重要合作夥伴。

  ADC藥物結合抗體標靶特性與小分子藥物毒殺效果,透過抗體精準將藥物送達腫瘤位置,被視為近年全球最受矚目的抗癌藥物技術之一,然而ADC同時結合大分子抗體與小分子藥物,技術門檻極高,需要具備完整的分析能力,明生生技同時擁有大小分子分析技術與GLP認證實驗室,能提供完整ADC分析解決方案,為國內少數具備相關能力的專業機構,同時在FDA推動Project Optimus計畫下,藥物開發愈來愈重視前期劑量最佳化研究,透過PK/PD Modeling技術,可在早期階段預測最佳給藥策略,提高臨床試驗成功率,明生每年處理數十萬件分析樣本,累積大量真實數據與實戰經驗,透過藥物動力學模型,整合動物試驗與人體臨床數據,降低後續大型臨床試驗的成本。

  副總黃聖聿強調,近年隨美國FDA、歐盟EMA以及台灣TFDA陸續調整審查方向,在特定條件下可免除部分大型三期臨床試驗,將大幅降低生物相似藥開發成本。

  產業重心從臨床規模競賽轉向分析能力競爭,藥物特性分析與PK比對的重要性大幅提升。

  處長陳裕仁進一步表示,明生生技扮演台灣生技新創及研發團隊的重要陪跑者角色,將臨床前研究成果快速推進至人體臨床試驗階段,協助客戶盡早取得關鍵性臨床驗證數據,成為串聯新藥研發、臨床試驗與產業化的重要橋梁。

2026-07-16

By: 摘錄工商D9版

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