1.契約或承諾終止日期:115/03/30
2.契約或承諾內容:
本公司與Senectus公司於113/12/19簽訂亞太地區Chondrochymal治療
退化性關節炎產品的經銷及臨床合作合約。本公司負責Chondrochymal
產品的製造供應，Senectus公司負責Chondrochymal產品的臨床、市場
銷售、分銷及相關的商業化活動。
3.契約或承諾相對人:新加坡Senectus Pte. Ltd.
4.與公司關係:無
5.終止之原因:
雙方合作後，由於Senectus公司資金募集進度、臨床試驗啟動時程等
關鍵議題上遲未能達成共識；另考量台灣115年再生醫療兩法施行後
之整體發展環境，本公司決定終止該合作合約，以保障公司權益。
6.對公司財務、業務之影響:
合約終止後，本公司取回產品完整開發及銷售權利，將加速推動製程
優化及三期臨床試驗，期能盡快實現商業化目標。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):不適用。

1.董事會決議日期：115/03/30
2.股東會召開日期：115/06/25
3.股東會召開地點：新竹縣竹北市生醫路二段18號1F(生技大樓C棟)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：實體股東會
5.召集事由一：報告事項
(1)：114年度營業報告
(2)：114年度審計委員會審查報告
(3)：健全營運計畫執行情形報告
(4)：114年度私募有價證券執行情形報告
6.召集事由二：承認事項
(1)：承認114年度營業報告書及財務報表案
(2)：承認114年度虧損撥補案
(3)：承認113年現金增資之資金運用計畫變更案(新增)
7.召集事由三：討論事項
(1)：討論修訂「公司章程」案
(2)：討論辦理115年度現金增資私募普通股案(新增)
8.臨時動議：
9.停止過戶起始日期：115/04/27
10.停止過戶截止日期：115/06/25
11.其他應敘明事項：依公司法第172條之1規定，本公司擬於115年4月20日起至
115年4月29日17時止，受理持股1%以上股東就本次股東常會之提案，凡有
意提案之股東，請於上述期間依規定辦理股東提案手續，並敘明聯絡人及
方式，以備董事會審查及回覆審查結果；受理提案處所：台寶生醫股份有
限公司。地址：台北市內湖區堤頂大道二段501號5樓。
電話：（02）2695-6382

1.董事會決議變更日期:115/03/30
2.原計畫申報生效之日期:113/09/16
3.變動原因:
經綜合考量公司整體營運規劃後，加速推動臨床試驗，放緩擴增辦公室及
實驗室進度，故為使資金有效運用，擬變更「擴增辦公室及實驗室等」所
需資金新台幣150,000千元中100,000千元為充實營運資金。
4.歷次變更前後募集資金計畫: 單位:新台幣千元
項目 原募資計畫金額 計畫變更後金額 差異
充實營運資金 250,000 350,000 100,000
擴增辦公室及 150,000 50,000 (100,000)
實驗室等
合計 400,000 400,000 0
5.預計執行進度:變更後計畫預計於115年第4季完成。
6.預計完成日期:變更後計畫預計於115年第4季完成。
7.預計可能產生效益:
本次變更計畫為「擴增辦公室及實驗室等」所需資金新台幣150,000千元中
100,000千元將調整為營運資金使用，用於支應公司未來營運成長所需，提
升資金運用之彈性及調度效率，強化因應產業變動之能力，改善財務結構，
並避免增加融資成本。
8.與原預計效益產生之差異:
原「擴增辦公室及實驗室等」資金轉為為營運資金使用，提升資金運用之
彈性及調度效率，強化因應產業變動之能力，改善財務結構，並避免增加
融資成本，對本公司有正面之助益。
9.本次變更對股東權益之影響:無。
10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用。
11.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日期:115/03/30
2.私募有價證券種類:普通股
3.私募對象及其與公司間關係:
(1)本次私募普通股之對象以符合證券交易法第43條之6及金融監督管理委員會
民國112年9月12日金管證發字第1120383220號令所定之應募人資格為限，並
依相關法規辦理。
(2)本次私募普通股應募人尚未洽定，私募對象包含：
(1)內部人：因內部人對公司之營運相對瞭解，為提高本公司私募有價證券
之可行性，本次私募有價證券洽詢之應募人包括內部人；
(2)策略性投資人：能夠提昇本公司技術，協助擴展本公司業務，提供本公
司營運所需資源。洽定特定人之相關事宜擬提請股東會授權董事長全權
為之。
A.應募人如為內部人，需對本公司業務營運相當瞭解且可提升公司未來
營運，本名單僅為潛在應募對象，不代表該等內部人已同意認購本次
私募普通股增資案，應募人為內部人之可能名單如下：
<1>福又達生物科技股份有限公司：本公司法人董事
<2>郭旭崧:本公司董事長
<3>楊世欽:本公司董事
<4>蔡佩珊:本公司法人董事代表人
<5>陳春葉:本公司獨立董事
<6>劉景洪:本公司獨立董事
<7>吳烈澄:本公司獨立董事
<8>楊鈞堯:本公司執行長
<9>莊秀娟:本公司財務長
<10>鄧振銘:本公司醫學研究處協理
<11>吳芳儒:本公司新藥研發處協理
<12>簡佳雯:本公司商業開發處協理
<13>劉佳旻:本公司生產製造處廠長
<14>陸明山:本公司稽核室協理
B.應募人如為策略性投資人：
(a)選擇之方式與目的：能夠提昇本公司技術，協助擴展本公司業務，
提供本公司營運所需資源。
(b)必要性：可支持本公司財務結構以維繫市場競爭力，對未來公司營
運及獲利之成長提升應有相當程度之貢獻，故本次私募之應募人為
策略性投資人實有其必要性。
(c)預計效益：可改善財務結構，有利於本公司整體營運發展及提升公
司資金調度彈性以提升本公司競爭力並創造股東長期價值。
4.私募股數或張數:不超過30,000千股
5.得私募額度:
擬於總發行股數不超過30,000千股限額內辦理國內現金增資，於股東會決議之
日起一年內一次或分次（最多不超過3次）辦理。
6.私募價格訂定之依據及合理性:
(1)本次私募普通股參考價格係依定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選
系統內本公司普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數
之總和計算，並扣除無償配股除權及配息，暨加回減資反除權後之股價，或
定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值，以前
述二基準計算價格較高者為參考價格。
本公司股票上櫃掛牌日後發行者，私募普通股參考價格係依定價日前一、三
或五個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配
息，並加回減資反除權後之股價或定價日前三十個營業日普通股收盤價簡單
算數平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減資反除權後之股價，以前述
二基準計算價格較高者為參考價格。
(2)本次私募普通股認股價格以不低於參考價格之八成為依據，實際之價格在不
低於股東會決議成數之範疇內，擬提請股東會授權董事會視日後洽特定人情
形及巿場狀況訂定之。
(3)本次私募普通股之權利義務與本公司已發行之普通股相同。惟本次私募之普
通股於交付日起三年內，除依證券交易法第 43 條之 8規定之轉讓對象外，
不得自由轉讓。本公司將自交付日起滿三年後，擬請股東會授權董事會視當
時狀況，依相關規定向主管機關申請補辦公開發行及掛牌交易。
7.本次私募資金用途:
為充實營運資金、購置固定資產、擴建廠房及支應其他因應本公司長期發展之
資金需求。
8.不採用公開募集之理由:
考量私募方式相對具時效性與便利性等因素，且私募有價證券三年內不得自由
轉讓之規定將更可確保公司與應募人間之長期關係；另透過授權董事會視公司
營運實際需求辦理私募，亦將有效提高本公司籌資之機動性與靈活性，因此以
私募方式辦理具有必要性。
9.獨立董事反對或保留意見:無。
10.實際定價日:未訂。
11.參考價格:未訂。
12.實際私募價格、轉換或認購價格:未訂。
13.本次私募新股之權利義務:
本次私募普通股於交付日起三年內，除依證券交易法第四十三條之八規定之轉
讓對象外，餘不得再行賣出。本次私募普通股於交付日屆滿三年後，本公司始
得依相關法令規定向主管機關申報補辦公開發行。其餘權利義務與本公司已發
行之普通股相同。
14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。
15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。
16.其他應敘明事項:
本次私募計畫之主要內容，包括實際發行價格、股數、發行條件、發行時間、
計畫項目、募集金額、應募人之選擇、預計進度及預計可能產生之效益等相關
事項，暨其他一切有關發行計畫之事項，擬提請股東會同意，授權董事會視市　
場狀況調整、訂定及辦理，未來如遇法令變更、因主管機關指示修正或基於營
運評估或因客觀環境需要變更或修正時，亦授權董事會全權處理之。

1. 董事會擬議日期：115/03/30
2. 股利所屬年(季)度：114年 年度
3. 股利所屬期間：114/01/01 至 114/12/31
4. 股東配發內容：
　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
　(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:115/03/30
2.審計委員會通過財務報告日期:115/03/30
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):50,426
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):32,141
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(385,333)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(381,599)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(381,649)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(381,649)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(4.51)
11.期末總資產(仟元):1,354,718
12.期末總負債(仟元):625,120
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):729,598
14.其他應敘明事項:無

台寶生醫（6892）16日宣布，美國子公司Singulera已與布萊根婦女醫院（BWH）簽署為期三年的研究合作協議，雙方將共同開發可強化調節型T細胞（Treg）穩定性與功能性的基因修飾技術，進軍自體免疫疾病市場，目標2027年啟動人體臨床試驗，搶攻逾千億美元商機。

　　台寶指出，該研究由哈佛醫學院內科副教授、同時也是BWH免疫學家的Peter Sage主導，其在濾泡調節型T細胞（TFR）領域具權威地位，並擔任台寶科學顧問。

　　台寶執行長楊鈞堯表示，Treg在人體內數量稀少，取得與擴增難度高，是細胞療法開發的重要技術門檻。台寶的Treg技術平台，具備「穩定、長效、短製程」三項優勢，首代Treg產品TRK-001已推進至臨床二期。

　　他指出，此次與BWH合作，主要是為第二代Treg產品奠定研發基礎。透過基因修飾技術，可將細胞擴增由體外轉移至體內進行，並針對特定基因進行「按需調控」（on-demand），進一步強化Treg功能與持續性。同時搭配台寶短製程平台，可望縮短細胞製備時間並降低治療成本，提高臨床與商業化可行性。

　　相較於現階段CAR-T細胞治療在臨床上仍面臨細胞激素風暴（CRS）或神經毒性症候群（ICANS）等副作用風險，Treg療法在安全性方面具潛在優勢，且更適合應用於自體免疫疾病等慢性疾病領域。

　　台寶規劃，未來將以籃子試驗（basket trial）設計推進臨床試驗，並結合人工智慧工具，將不同類型自體免疫疾病患者納入同一試驗平台，以更有效評估療效與安全性，未來有機會以單一細胞療法應用於多種自體免疫疾病。

台寶生醫（6892）昨（2）日公告，2025年度現金增資案順利完成，本次以每股26元溢價發行新股8,000張，總計募集2.08億元資金已全數到位，增資基準日為2月3日。台寶生醫董事長郭旭崧表示，本次募集資金將用於充實營運資金、推進臨床試驗，以及持續優化與擴展公司轉型後各種Treg技術平台的創新應用，持續推動買得起、用得到的長效型次世代調節型T細胞醫療產品，並提升其市場普及性。

台寶生醫執行長楊鈞堯表示，目前預防實體器官移植抗排斥新藥TRK-001的二期臨床收案相當順利，預計第1季將增加美國梅約醫學中心兩個院區，目標今年底前完成收案。

隨著現增資金到位，台寶生醫在美國市場布局也傳出好消息。子公司Singulera Therapeutics Inc.與美國新創生技公司Regatta Bio簽署一項合作意向書（LOI），雙方將共享技術與產品資源，並合作開發次世代Treg療法、推進相關製程開發、生產及臨床試驗等，加速Treg產品的商化與普及，創造多贏。

　台寶生醫（6892）2日公告，2.08億元現增全數到位，該資金將用於推進臨床試驗進度，並持續優化與擴展轉型後的多元Treg技術平台，推動「買得起、用得到」的長效型次世代調節型T細胞（Treg）醫療產品，提升臨床可近性與市場普及度。

　台寶此次是以每股26元溢價發行新股8,000張，增資基準日訂於2月3日。

　台寶董事長郭旭崧表示，台寶預防實體器官移植抗排斥新藥TRK-001 的第二期臨床試驗收案進度順利，預計今年第一季將新增美國梅約醫學中心兩個院區參與，進一步擴大收案能量，目標於年底前完成收案。

　另台寶子公司Singulera Therapeutics Inc.已與美國新創生技公司Regatta Bio簽署合作意向書，雙方將共享技術與產品資源，攜手開發次世代Treg療法，並合作推進製程開發、生產與臨床試驗，加速產品商化與市場導入。

　依合作規劃，Singulera將結合母公司在技術與製程上的優勢，協助 Regatta Bio推進cGvHD一期臨床與後續試驗設計，並評估將臨床研究拓展至亞太市場。

台寶生醫（6892）昨（26）日宣布在調節型T細胞（Treg）領域取得二項重大進展，一是成功延攬全球T細胞免疫學權威、發現免疫查核點PD-1科學家-哈佛大學醫學院教授Arlene Sharpe加入公司團隊。

此外，公司與Sharpe、Peter Sage二位教授共同主導的台寶、哈佛、布萊根婦女醫院（BWH）三方合作首項研究成果發表於國際權威期刊《Nature Immunology》（自然免疫學）。

1.事實發生日:115/01/26
2.董監事放棄認購原因:財務規劃考量。
3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:
董事:福又達生物科技股份有限公司，放棄認購股數630,870股，占得認購股數100%。
董事:楊世欽，放棄認購股數35,869股，占得認購股數100%。
4.特定人姓名及其認購股數:以上董事放棄認購股數部分，授權董事長洽特定人認購之。
5.其他應敘明事項:無。

　生技族群再掀搶錢潮，統計自2025年12月以來，已有逾20家公司啟 動現金增資或私募，合計募資金額超過100億元，涵蓋新藥、醫材、 再生醫療、生技材料等多元領域，點燃農曆年前的紅包行情。

　　從族群分布來看，新藥股仍是本波吸金主力，包括北極星、朗齊* 、華上、安基、漢達、思捷優達等；醫材族群則由益安、華廣、晉弘 、佳醫接棒，還有台塑投資的普瑞博；再生醫療股由台寶、沛爾、三 顧與亞果領軍；正陷入經營權保衛戰的健亞和子公司華宇藥、浩宇， 都將辦理現增應戰。

　　這波募資金額居冠的北極星，已有26.82億元入袋，其次沛爾、佳 醫募資都超過10億元，沛爾更以每股溢價高達310元在認購價中勝出 。

　　比較慘的是健喬併購超過15年的因華，因市況不佳，調低認購價和 現增張數；三顧則在二大股東－吳政隆（前大同副董事長）、陳宗基 支持下，私募案預計可順利達標。

　　北極星在大股東陳賢哲親自掌舵下，此次私募以每股30元、極接近 市價條件辦理，且董事會決議在一年內、以不超過1.5億股額度下分 四次完成募集，此次股數即接近1億股。預期募資金額將對用於進行 資源重新配置和對後期臨床新藥布局。

　　經營層改組後的朗齊，現增每股認購價22元，募得資金規劃投入L XP103新藥開發及LXP109全球三期臨床合作。

　　思捷優達旗下治療MSA（多重系統退化症）的新藥YA-101，第二期 臨床試驗已獲日本PMDA核准。該試驗為全球多國、多中心設計，預計 2026年完成收案。由於MSA目前尚無核准上市藥物，市場對其臨床進 展高度關注。

　　醫材族群中，益安攝護腺微創治療產品已向美國FDA遞交上市許可 申請，法人指出，美國良性攝護腺肥大患者高達4,000萬人，且隨人 口老化持續成長，若取證順利，單一市場商機可觀。

　　在再生醫療的方面，台寶生醫以FAST CGT平台開發的Treg細胞療法 TRK-001，已啟動治療腎臟移植抗排斥的全球二期臨床試驗，預計於 2026年底完成收案，未來將爭取美國RMAT資格，加速上市。

　　法人分析，此波逾百億元的生技搶錢潮，反映產業進入臨床後段、 法規與商轉前夕的關鍵投資期，可望為產業和紅包行情帶來新動能。

1.董事會決議或公司決定日期:114/12/01
2.發行股數:8,000,000股
3.每股面額:10元整
4.發行總金額:80,000,000元整
5.發行價格:每股新台幣26元整
6.員工認股股數:保留發行新股總數10%之股份計800,000股由本公司員工認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):
本次發行新股總數90%之股份計7,200,000股，由原股東按認股基準日股東名
簿記載之持股比率認購，每仟股可認購85.10135334股。
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
原股東可認購不足一股之畸零股得由股東在增資認股停止過戶日起五日內，
逕向本公司股務代理機構辦理拼湊，其拼湊不足一股之畸零股及原股東、員
工放棄認購或認購不足及逾期未申報拼湊之部分，擬授權董事長洽特定人按
發行價格認購之。
10.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同。
11.本次增資資金用途:1.轉投資子公司；2.充實營運資金
12.現金增資認股基準日:114/12/23
13.最後過戶日:114/12/18
14.停止過戶起始日期:114/12/19
15.停止過戶截止日期:114/12/23
16.股款繳納期間:
(1)原股東及員工股款繳納期間：114/12/26~115/01/26 15時30分止
(2)特定人認股繳款期間：115/01/27~115/02/02 15時30分止
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:114/12/3。
18.委託代收款項機構:永豐商業銀行股份有限公司西湖分行。
19.委託存儲款項機構:合作金庫商業銀行南港分行。
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會114年11月25日金管證發
字第1140365193號函申報生效在案。
(2)本次現金增資計劃之重要內容，包括發行價格及發行條件之訂定，以及
本計畫所需資金總額、資金來源、計畫項目、資金運用進度、預計可能
產生效益及其他相關事宜，如因客觀環境變動或因應主管機關指示需要
修正時，擬授權董事長全權處理之。

1.董事會決議或公司決定日期:114/12/01
2.發行股數:8,000,000股
3.每股面額:10元整
4.發行總金額:80,000,000元整
5.發行價格:每股新台幣26元整
6.員工認股股數:保留發行新股總數10%之股份計800,000股由本公司員工認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):
本次發行新股總數90%之股份計7,200,000股，由原股東按認股基準日股東名
簿記載之持股比率認購，每仟股可認購85.10135334股。
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
原股東可認購不足一股之畸零股得由股東在增資認股停止過戶日起五日內，
逕向本公司股務代理機構辦理拼湊，其拼湊不足一股之畸零股及原股東、員
工放棄認購或認購不足及逾期未申報拼湊之部分，擬授權董事長洽特定人按
發行價格認購之。
10.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同。
11.本次增資資金用途:1.轉投資子公司；2.充實營運資金
12.現金增資認股基準日:114/12/23
13.最後過戶日:114/12/18
14.停止過戶起始日期:114/12/19
15.停止過戶截止日期:114/12/23
16.股款繳納期間:
(1)原股東及員工股款繳納期間：114/12/26~115/01/26 15時30分止
(2)特定人認股繳款期間：115/01/27~115/02/02 15時30分止
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告。
18.委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告。
19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告。
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會114年11月25日金管證發
字第1140365193號函申報生效在案。
(2)本次現金增資計劃之重要內容，包括發行價格及發行條件之訂定，以及
本計畫所需資金總額、資金來源、計畫項目、資金運用進度、預計可能
產生效益及其他相關事宜，如因客觀環境變動或因應主管機關指示需要
修正時，擬授權董事長全權處理之。

1.事實發生日:114/11/25
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司「人類臍帶間質幹細胞細胞外囊泡(Human Umbilical Wharton's Jelly
Mesenchymal Stem Cell Extracellular Vesicles)」接獲美國個人護理產品協會
(Personal Care Products Council,PCPC)通知，經審查通過國際INCI(International
Nomenclature of Cosmetic Ingredients, INCI)新原料認證，列入國際化妝品成分表
，認證號40181。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司「人類臍帶間質幹細胞細胞外囊泡(Human Umbilical Wharton's Jelly
Mesenchymal Stem Cell Extracellular Vesicles)」經美國個人護理產品協會(PCPC)
審查通過，獲國際INCI新原料認證號40181，可合法於國際市場流通販售。

1.董事會決議日期:114/11/12
2.增資資金來源:現金增資發行普通股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):8,000,000股
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額:按面額計新台幣80,000,000元整。
6.發行價格:暫定發行價格每股新台幣26元。
7.員工認購股數或配發金額:
依公司法第267條規定保留10%由公司員工承購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
發行新股總數之90%，由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例認購。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
原股東可認購不足一股之畸零股得由股東在增資認股停止過戶日起五日內，逕向本
公司股務代理機構辦理拼湊，其拼湊不足一股之畸零股及原股東、員工放棄認購或
認購不足及逾期未申報拼湊之部分，擬授權董事長洽特定人按發行價格認購之。
11.本次發行新股之權利義務:
本次現金增資發行之新股，其權利義務與原已發行普通股相同。
12.本次增資資金用途:轉投資子公司及充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資案於呈奉主管機關核准後，授權董事長依相關法令訂定認股基準日
、增資基準日、股款繳納期限及其他增資發行等相關事宜。
(2)本次現金增資計劃之重要內容，包括發行價格及發行條件之訂定，以及本計畫所
需資金總額、資金來源、計畫項目、資金運用進度、預計可能產生效益及其他相
關事宜，如因客觀環境變動或因應主管機關指示需要修正時，擬授權董事長全權
處理之。

不讓新藥業專美於前，再生醫療與創新醫材10月亦報佳音，益安（6499）、台寶（6892）、三鼎（6808）搶灘美國市場，法人指出，除了產品商業化外，加速跨國臨床合作與海外設廠已成趨勢。

　益安旗下Urocross Retrieval Sheath取得美國FDA核准，為良性攝護腺肥大（BPH）治療系統的重要配套裝置，公司預計今年底送件主系統上市申請，搶攻美國BPH醫材市場。

再生醫療族群中，台寶除規畫第四季前進美國鳳凰城建置生產基地外，「調節型T細胞」新藥TRK-001已於美國完成二期臨床首例病患收案，並獲FDA孤兒藥資格，享有七年市場獨占期。該藥為腎臟移植抗排斥療法，目標取代長期免疫抑制劑使用，為台灣細胞治療在國際臨床舞台的重要突破。

三鼎則規劃在美國加州聖地牙哥設立全資子公司與符合FDA標準的細胞GMP廠，正式啟動全球再生醫療與細胞治療布局。公司計畫結合臺北醫學大學臨床能量，打造「台北-聖地牙哥」雙核心運營模式，未來鎖定阿茲海默症、糖尿病腎病變與心肌梗塞等多項美國臨床申請。

三顧則與日本Megakaryon簽署合作備忘錄，共同開發iPSC衍生人工血小板技術；同時與日本CM Plus合作導入AI法規管理，打造台日GMP文件生成平台，加速新藥法規審查效率。

　永立榮與日本RBL羅蘭美容、露琺意醫美集團簽署合作協議，攜手開發外泌體高機能護膚與護髮產品。旗下「小鹿羊水外泌體」銷售旺，前三季營收年增逾1倍，成為外泌體應用領域亮點。

台寶生醫（6892）昨（26）日公告「調節型T細胞」新藥TRK-001重大進展，日前於美國西北大學紀念醫院完成二期臨床首位病患收案（First Patient In），研發進度已成為全球「調節型T細胞」臨床開發領先者。

台寶生醫表示，今年諾貝爾醫學獎甫頒給三位免疫學科學家，肯定其「調節型T細胞」研究發現，將推動自體免疫疾病、癌症治療、器官移植成功等領域重大突破，已躍成為全球焦點。

台寶生醫在「調節型T細胞」研發佈局，是與西北大學、哈佛大學等國際知名學研機構合作推動多項疾病治療研究。TRK-001是公司第一個進入臨床的調節型T細胞新藥，其二期臨床經美國FDA與台灣TFDA核准，且取得美國FDA孤兒藥之資格，於台、美兩地執行多國、多中心試驗，以驗證「調節型T細胞」可取代現行須長期使用且副作用較高的「免疫抑制劑」。

　　隨著再生醫療雙法將上路，法規制度成形與臨床數據累積，台灣再 生醫療廠商正加速從臨床驗證、製造服務到國際授權的布局將全面啟 動，並掀起生技投資熱潮，2026年可望成為「再生醫療元年」。

　　長聖以免疫細胞、幹細胞、奈米粒子與外泌體為四大平台，旗下C AR001為全球首例異體移植mRNA多靶向CAR.BiTE-γδT細胞療法，已 獲台美核准進入Phase I/IIa臨床，進展順利。另一項異體臍帶間質 幹細胞正進行心肌梗塞與中風等二期試驗。公司並與美國Minerva與 Axeon成立合資企業，技術入股取得48.78％股權，後市備受關注。

　　向榮已建立研發、生產到銷售的完整價值鏈，擁有通過PIC/S GMP 規範的先導工廠，可支援後期臨床與商業化生產。向榮亦是台灣唯一 獲FDA核准登錄的異體細胞庫主檔案持有者，強化國際合作與產品品 質認證。

　　在美國擁有生產基地的永笙，已拿下一張美國FDA核發的臍帶血造 血幹細胞藥證，治療長新冠症候群新藥不僅獲得FDA授予再生醫療先 進療法 認定，三期樞紐試驗設計也獲FDA同意執行，急性缺血性中風 治療也進入二期臨床。

　　樂迦則與澳洲Cambium Bio簽署合作備忘錄，竹北新廠待通過FDA查 廠後，將承接乾眼症新藥Elate Ocular訂單，為台灣首度取得國際第 三期臨床製造案。

　　2025年諾貝爾醫學獎由三位研究「調節型T細胞」學者得獎的光環 ，台寶旗下以Treg調節型T細胞療法TRK-001領先全球，進行腎臟移植 抗排斥台美二期臨床，並與哈佛大學合作開發自體免疫疾病新藥。

再生醫療雙法明年元旦上路，未來若適應症屬於危及生命或嚴重失 能疾病，只要完成二期臨床並具安全性與初步療效，經審議即可申請 五年期「暫時性藥證」，提前進入市場，為再生醫療產業迎來關鍵轉 折點，帶動細胞治療產業鏈全面升級。

　　法人認為，法制完備後，市場需求與資金動能同步湧現，預料未來 三年將形成以「再生醫療＋CDMO」為核心的台灣特色生醫產業鏈。除 台塑生醫旗下長春藤、向榮生技、長聖、仲恩、訊聯、三顧等，可望 成為首波藥證受惠公司外，永笙、樂迦、台寶積極擴充GMP廠房和國 際合作案，也將呈現政策落地帶動實質成果。

　　據統計，去年全球自體細胞藥品核准件數達38件、異體細胞24件， 均創近年新高，尤其兼具治療速度與成本的異體細胞成長趨勢更為明 顯。隨法規落地在即，再生醫療公司臨床進度全面加快。據統計，目 前國內至少有十家指標廠商正進行第二或第三期臨床試驗，涵蓋免疫 細胞、幹細胞與外泌體等主力技術，研發題材從退化性關節炎、肺纖 維化到癌症輔助治療不等，顯示台灣再生醫療臨床能量逐步與國際接 軌。

　　向榮旗下ELIXCYTE膝關節炎細胞治療藥進入三期收案中，並規劃針 對慢性腎臟病展開三期試驗；長聖以CAR001、UMSC01等多項免疫細胞 產品推進多國臨床；長春藤則完成肺癌免疫細胞療法的二期試驗；仲 恩開發小腦萎縮症細胞新藥，日本已遞件暫時性藥證，台灣同步申請 中。

　　此外，訊聯在肺纖維化與急性呼吸窘迫症均進入二期臨床，宣捷則 以外泌體治療慢性阻塞性肺病，沛爾的免疫基因工程（T細胞），治 療淋巴癌新藥也在二期臨床中，路迦的肝癌預防復發新藥進行台、美 二期臨床試驗，永立榮開發羊水幹細胞治療勃起功能障礙、全崴生技 則以胎兒纖維母細胞株進行手術傷口治療，顯示應用範疇正快速擴張 。

　　法人觀察，台灣業者臨床進度已逐步追近日韓，未來若能搭配臨床 資料跨境互認、製劑出口與國際合作授權，將有機會在亞太再生醫療 市場中占據一席之地。